|
Вакцина "Пандемрикс" от GSK (Глаксо Смис Кляйн)
Ну, первое, что бросается в глаза, это то, что данная вакцина содержит злосчастные сквален (адъювант) и тимеросал (мертиолят ртути). Эти вещества выделены на картинке, где вы можете лицезреть состав вакцины.
Итак, изучаем данный документ
Данный препарат поставляется в двух флаконах, и вакцина смешивается с адъювантом на месте, перед введением.
4.2 Посология и способ применения
Эта вакцина была допущена на основании данных вакцины против H5N1, дополненных данными вакцины против H1N1.
Рекоммендации по дозам составлены на основании данных вакцины H5N1, и небольшого колличества данных, собранных спустя 3 недели после введения вакцины Пандемрикс H1N1 людям в возрасте от 18 до 60 лет. (стр. 2-3)
Опять же, производитель признаёт, что данная вакцина прошла совсем немного испытаний, а остальные данные просто были перетянуты с аналогичной вакцины против H5N1 (от птичьего гриппа). Те тесты, которые проводились, включали только здоровых людей в возрасте от 18 до 60 лет, и побочные эффекты фиксировались только 3 недели спустя. Как говорится на странице 5, таких испытуемых было "около 5000".
4.6 Беременность и лактация
На сегодня нет данных о применении Пандемрикс у беременных.
Данные об использование других инактивированных адъювированных противогриппозных вакцин беременными женщинами не предполагают неонатальную токсичность или повреждение плода (стр. 5)
Далее, смотрим некоторые из перечисленных в документе побочных эффектов:
Термины:
Очень часто (Very common) - (≥1/10)
Часто (Сommon) - (≥1/100 to <1/10)
Иногда (Unommon) - (≥1/1,000 to <1/100)
Редко (Rare) - (≥1/10,000 to <1/1,000)
Очень редко (Very rare) - (<1/10,000)
Очень часто: артралгия, миалгия (стр. 6)
Часто: лимфоденопатия (стр. 5)
Иногда: парестезия (стр. 5)
Редко: Невралгия, судороги, транзиентная тромбоцитопения
Были зафиксированы аллергические реакции, в некоторых случаях ведущие к шоку. (стр. 6)
Очень редко: Васкулит, неврологические расстройства, Синдром Гийена-Барре (стр. 7).
В листе для пациента (стр.31) сказано, что людям, у которых прежде наблюдалась реакция на такие вещества как куриный белок, овалбумин, тимеросал, формальдегид, гентамицна сульфат (антибиотик) вакцинация противопоказана.
По-видимому, у всех членов немецкого правительства наблюдается такая аллергия, так как они для себя закупили вакцину без тимеросала и сквалена.
Интересно почитать пункт "Почему Пандемрикс был разрешен к применению" на сайте emea.europa.eu.
Там говорится следующее:
Pandemrix has been authorised under ‘Exceptional Circumstances’. This means that it has not yet been possible to obtain full information about the pandemic vaccine.
То есть, Пандемрикс был допущен в виду ‘Чрезвычайных обстоятельств’. Это означает, что ещё не было собрано необходимой информации об этой пандемической вакцине
|
